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2018 Pharmaceutical Industry and Regulators Symposium

WorkshopFree

Brasilia Palace Fachada Frente

Presentations from this event can be found below 

Join Lhasa Limited, representatives from the pharmaceutical industry, and regulators from ANVISA, at Brasilia Palace in Brasilia for a day and a half free event. The interactive symposium will take place on the 24th and 25th of May 2018, and will provide a platform for discussion between industry and regulators on hot topics such as ICH M7, ICH Q3B and ICH Q3D. New science and technologies being used to meet the emerging guidance set by regulators will be discussed, along with advice and guidance on applying expert review assessments of in-silico tools used in regulatory submissions.

This event will offer a great opportunity for like-minded scientists to network, as well as offering the opportunity to meet with regulators from ANVISA. If you wish to broaden your knowledge on key regulations such as ICH M7 for genotoxic impurities, ICH Q3D for elemental impurities in pharmaceutical excipients and RDC 53 for degradation, as well as learning more about how in-silico tools can support your risk assessment, feel free to join us!

Have a look at the agenda for more information.

Junte-se à Lhasa Limited, a representantes da indústria farmacêutica, e a agentes reguladores da ANVISA, no Brasilia Palace, em Brasília, para um evento gratuito de dois dias.

O workshop interativo terá lugar nos dias 24 e 25 de maio de 2018 e proporcionará uma plataforma de discussão entre a indústria e a agência reguladora em temas de grande importância no momento, como por exemplo ICH M7, ICH Q3B e ICH Q3D. A discussão abordará inovações científicas e novas tecnologias que estão sendo utilizadas para atender às recomendações recentes de agências reguladoras. Também haverá aconselhamento e orientação sobre como utilizar os pareceres de especialistas que analisaram as ferramentas in-silico usadas em submissões regulatórias.

Esse evento oferecerá uma ótima oportunidade para que cientistas com afinidades se juntem, e também irá oferecer a oportunidade de encontro direto com agentes reguladores da ANVISA. Se você deseja ampliar o seu conhecimento sobre regulamentos-chave como ICH M7 para impurezas genotóxicas, ICH Q3D para impurezas elementares em excipientes farmacêuticos, e RDC 53 para degradação, além de aprender mais sobre como ferramentas in-silico podem ser úteis em suas avaliações de risco, junte-se a nós!

 

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