Perspectivas prácticas basadas en evaluaciones in silico, casos de estudio de la industria y evidencia analítica
La incompatibilidad API-excipiente representa uno de los principales riesgos evitables en el desarrollo farmacéutico temprano. En este webinar, exploraremos cómo las herramientas in silico pueden ayudar a identificar estos riesgos con mayor anticipación, antes de invertir tiempo y recursos significativos en estudios experimentales.
Las incompatibilidades entre ingredientes farmacéuticos activos (API) y excipientes pueden generar riesgos evitables, retrabajo y retrasos durante el desarrollo farmacéutico, especialmente cuando los posibles problemas se identifican en etapas avanzadas del proceso.
En este webinar exploraremos cómo las herramientas in silico pueden apoyar evaluaciones tempranas de compatibilidad y ayudar a los equipos de desarrollo a tomar decisiones más informadas antes de invertir tiempo y recursos significativos en estudios experimentales.
La sesión presentará el papel de Zeneth, la herramienta in silico de Lhasa para la evaluación de compatibilidad API excipiente, mostrará cómo aplicar estos conocimientos en la práctica y combinará experiencias reales de la industria con la perspectiva del desarrollo analítico.
Los asistentes obtendrán una visión práctica de cómo la información computacional y la evidencia analítica pueden trabajar conjuntamente para facilitar la identificación temprana de riesgos y respaldar decisiones de desarrollo más sólidas.
Ponentes
Este webinar contará con la participación de expertos en ciencias farmacéuticas, herramientas in silico y cumplimiento regulatorio, con experiencia directa en el desarrollo farmacéutico en América Latina y a nivel internacional. Los ponentes confirmados hasta la fecha son:
Lucía Toscano Bayona, MSc – Científica de Aplicaciones, Lhasa Limited. Lucía Toscano Bayona es Química Farmacéutica con Maestría en Toxicología de la Universidad Nacional de Colombia. Actualmente se desempeña como Científica de Aplicaciones en Lhasa Limited. A lo largo de su carrera, Lucía ha ocupado roles clave en distintas organizaciones, liderando proyectos enfocados en el desarrollo, estandarización y validación de metodologías analíticas para la detección de sustancias prohibidas en el deporte. Su experiencia incluye también la realización de estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo en materias primas farmacéuticas y productos terminados.
Liz Acuña – Jefatura de Desarrollo Analítico, Laboratorios Indufar CISA – Liz Acuña forma parte del área de Desarrollo Analítico en Laboratorios Indufar CISA. En este webinar, compartirá una perspectiva aplicada sobre cómo la predicción de productos de degradación puede apoyar la toma de decisiones en la estrategia de control de impurezas farmacéuticas, especialmente durante etapas clave del desarrollo y control de calidad.
Paula Lanzelotti – Dirección Técnica, Laboratorio de Control de Calidad Melacrom
Paula Lanzelotti es ingeniera en alimentos por la Universidad Nacional de Luján y cuenta con formación de postgrado en química analítica, toxicología, fitoquímica, estadística, legislación sanitaria y sistemas de gestión de la calidad. Actualmente se desempeña como Directora Técnica del Laboratorio de Control de Calidad Melacrom, donde lidera un equipo especializado en el desarrollo de métodos analíticos para control de calidad mediante equipamiento de alta complejidad tecnológica.
Ha sido reconocida con el Premio Mujeres Innovadoras 2012, en la categoría “Labor Científica”, otorgado por la Cámara de Senadores de la Provincia de Buenos Aires. Además, el equipo profesional a su cargo en el Laboratorio Melacrom fue distinguido en dos ocasiones con el Premio a la Innovación en Calidad Agroalimentaria de la Fundación ArgenINTA, en la categoría “Equipos nacionales de investigación científica”.
¿Qué aprenderás?
- Qué es una evaluación in silico y cómo puede apoyar el desarrollo farmacéutico proporcionando información temprana sobre posibles riesgos de compatibilidad API-excipiente?
- Los desafíos asociados a las incompatibilidades API excipiente y su impacto en el desarrollo farmacéutico.
- Cómo las evaluaciones in silico pueden ayudar a identificar riesgos potenciales de compatibilidad de forma temprana.
- El papel de Zeneth en las evaluaciones de compatibilidad API-excipiente.
- Lecciones aprendidas de casos de estudio e investigaciones analíticas, y cómo combinar la información computacional con la evidencia analítica para respaldar la toma de decisiones.
¿Por qué asistir?
Al combinar predicción computacional, evidencia analítica y casos reales de la industria, este webinar ofrecerá una visión práctica de cómo identificar riesgos de compatibilidad de forma temprana y gestionarlos más eficazmente durante el desarrollo.
Los asistentes comprenderán mejor cómo reconocer posibles incompatibilidades API-excipiente con mayor anticipación, priorizar de manera más eficiente las pruebas experimentales y tomar decisiones de formulación más informadas.
También descubrirán cómo los enfoques in silico pueden complementar los flujos de trabajo actuales para respaldar una toma de decisiones más rápida, segura y eficiente, reduciendo el riesgo de problemas en etapas avanzadas del desarrollo.
¿Quién debería asistir?
Este webinar es relevante para científicos y profesionales responsables de la selección de excipientes, la evaluación de compatibilidad y la toma de decisiones en el desarrollo farmacéutico temprano, incluyendo quienes trabajan en:
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- Profesionales de desarrollo de formulaciones.
- Profesionales de preformulación y desarrollo temprano.
- Profesionales de desarrollo analítico.
- Profesionales de investigación y desarrollo farmacéutico (I+D)
- Profesionales involucrados en el desarrollo de productos farmacéuticos y actividades de CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).