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20 May 2021

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Online

An industry perspective on the qualification of impurities and degradation products to meet RDC 53, ICH M7, Q3A and Q3B guidelines

WebinarFree

Lhasa Limited Webinar RDC 53 ICH M7 Q3A Q3B Zeneth

To view this text in Portuguese, please scroll down. Para ver este texto em português, por favor, role para baixo.

We are delighted to be joined by pharmaceutical and regulatory based industry professionals from the Brazilian market to talk about qualifying impurities and degradation products in line with the RDC 53 guideline. 

This extended webinar session, taking place over the course of an afternoon, will be predominantly spoken in Portuguese. 

This session is a wonderful opportunity to gain industry insight and discuss common queries and questions with professionals from both the regulatory and pharmaceutical industries. This webinar session will be especially interesting for those who work in the pharmaceutical industry and have a requirement to meet the RDC 53 guidelines.

Speakers and presentations for the event are as follows:

 

  • Guest Speaker: Maria Augusta Carvalho Rodrigues, ANVISA
  • Presentation title: Qualifying impurities and degradation products: Anvisa’s experience and technical improvement
  • Guest speaker: Fernanda Waechter, Ache Pharmaceuticals
  • Presentation title: Risk Assessment of Potential Mutagenic Impurities in Anti-hypertensive Drug Products Approved in Brazil
  • Guest speaker: Dr. Mariah de Almeida Ultramari, Spektra Consultoria
  • Presentation title: Case Studies on the Qualification of Impurities

 

This webinar will also feature a Zeneth software demonstration from Lhasa Business Development Manager, Alex Vrijheid.

 

  • Speaker: Alex Vrijheid, Lhasa Limited
  • Presentation title: A practical demonstration of using Zeneth to predict for degradation and excipient compatibility to support the RDC 53 guidelines 

 

After the presentations we will hold a live Q&A session with all of the speakers.

This virtual event will begin at 2pm (UK time) 10am (BRL) and will finish at approximately at 5pm (UK time) 1pm (BRL).

We look forward to seeing you there!

 

Em português

Qualificação de impurezas e produtos de degradação sob a perspectiva da Indústria para atender a RDC 53/Guias ICH Q3A, Q3B e M7

É um prazer para nós reunir profissionais da Indústria e do setor Regulatório brasileiros para discutir sobre qualificação de impurezas e produtos de degradação no âmbito da RDC 53/Guias ICH Q3A, Q3B e M7. Essa será uma ótima oportunidade de adquirir conhecimento e discutir questões e problemas comuns com profissionais da Indústria e Reguladores. O Webinar ocorrerá ao longo de uma tarde, será predominantemente conduzido em Português e é de interesse especial para aqueles que atuam na Indústria Farmacêutica e lidam diretamente com os requerimentos da RDC 53/Guias ICH Q3A, Q3B e M7.

O evento contará com as seguintes apresentações e palestrantes:

 

  • Palestrante: Alex Vrijheid, Lhasa Limited
  • Apresentação (Inglês): A practical demonstration of using Zeneth to predict for degradation and excipient compatibility to support the RDC 53 guidelines
  • Palestrante Convidada: Mariah de Almeida Ultramari, Spektra Consultoria
  • Apresentação: Estudos de caso de qualificação de impurezas
  • Palestrante Convidada: Fernanda Waechter, Aché Laboratórios Farmacêuticos
  • Apresentação: Avaliação do risco de impurezas potencialmente mutagênicas em medicamentos anti-hipertensivos aprovados no Brasil.
  • Palestrante Convidada: Maria Augusta Carvalho Rodrigues, ANVISA
  • Apresentação: Qualificação de impurezas e produtos de degradação: Experiência da ANVISA e avanços técnicos

Após as apresentações haverá uma sessão de perguntas e respostas com todos os palestrantes.

O evento ocorrerá das 10 às 14h (Horário de Brasília). Para acessar a programação em detalhes, acesse o documento disponível no final da página.

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